Le projet SPACO+

EFFET D’UN PARCOURS DE SANTE POUR LES PERSONNES SOUFFRANT DE SYMPTÔMES PERSISTANTS A LA COVID-19 : SPACO+

En France, la COVID-19 a provoqué plus de 245 000 hospitalisations et plus de 62 000 décès sur l’année 2020. Les formes prolongées de COVID-19 pourraient concerner de 10 à 20 % des patients, y compris des personnes ayant fait un épisode initial modéré. Les symptômes les plus récurrents sont les troubles cognitifs, la fatigue et la dyspnée, ayant comme effet une altération de la qualité de vie. Les personnes souffrant de symptômes persistants à la COVID-19 ont des besoins accrus de prise en charge pour leur santé globale (physique, psychologique et sociale).

L’objectif principal de la recherche SPACO+ est d’évaluer l’efficacité d’une intervention multifactorielle personnalisée (IMP) par l’évolution de la qualité de vie à 6 mois en comparaison avec la pratique clinique courante chez les participants ayant des symptômes persistants à la COVID-19. Les objectifs secondaires sont d’évaluer l’impact du programme sur la fragilité, les comorbidités et les symptômes (dyspnée, hyperventilation, fatigue, déclin cognitif, douleur et douleurs neuropathiques ; troubles musculosquelettiques, malaise post-effort, anxiété et dépression). Le projet SPACO+ étudie les freins et les leviers à la participation et à l’adhésion au projet de recherche, ainsi que la satisfaction chez les patients et les professionnels. Enfin, une analyse médico-économique va permettre d’évaluer le ratio coût/utilité du projet.

Méthodologie de recherche

Il s’agit d’une étude prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée par minimisation, en ouvert, en deux groupes parallèles. La promotion de l’étude réalisée en France est portée par le CHU de Saint-Etienne. La même étude, avec le même parcours de santé, mais avec sa propre promotion, est réalisée à Yaoundé et Douala au Cameroun.

Orienté par l’une des structures partenaires du projet (CHU Saint-Etienne1, URPS Infirmiers AURA2 et DAC3 pour la France et Université de Douala et de Yaoundé pour le Cameroun), le patient âgé de plus de 18 ans, ayant été infecté par la Covid-19 et ayant des signes cliniques persistants depuis plus de 12 semaines, est inclus par randomisation dans l’un des deux groupes.

  • Groupe 1 = groupe intervention : prise en charge classique + IMP4 : groupe bénéficiant de l’IMP coordonnée par une infirmière
  • Groupe 2 = groupe contrôle : prise en charge classique + suivi par une infirmière : groupe contrôle bénéficiant d’une prise en charge classique, c’est-à-dire orientation vers un ou des spécialiste(s) en fonction des symptômes, ainsi que d’un suivi infirmier

1 : Service d’infectiologie et de physiologie de l’exercice du CHU de Saint-Etienne

2 : Union Régionale des Professionnels de Santé infirmiers libéraux Auvergne Rhône-Alpes

3 : Dispositif d’Appui à la Coordination Loire

4 : Intervention multifactorielle personnalisée 

Evaluations

L’évaluation du projet SPACO+ est multiple puisque trois évaluations la composent.

  • Une évaluation quantitative (partie épidémiologique) décrira la population d’étude et la réalisation des préconisations, comparera les différences entre groupe contrôle et groupe intervention afin d’analyser l’évolution de la qualité de vie des patients.
  • Une évaluation qualitative (partie sociologique) constituée d’entretiens individuels semi-directifs, explorera les raisons d’entrées dans le programme, les raisons d’abandon ou de continuité du programme (facteurs intra-programmes, facteurs extérieurs…) ainsi que l’intérêt/satisfaction pour le programme et les pistes d’amélioration.
  • Enfin, une évaluation médico-économique sera composée d’une évaluation des coûts (coûts directs médicaux et non médicaux, coûts indirects), d’une évaluation de l’utilité, et d’un ratio coût-utilité.

Calendrier prévisionnel de réalisation

  • Début des inclusions : Novembre 2023
  • Date de fin des inclusions : Novembre 2024
  • Date de fin du suivi : Avril 2025
  • Analyse et validation des résultats : Fin 2025